西安医疗器械经营许可证办理找快速办
西安,高新开发区,高新一中2023-07-21 13:46:21
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微信号:18710960608
联系人:任先生
办理医疗器械二类备案所需要的条件:
面积要求:
1、办理备案所需要的办公面积不少于100平;
2、办理备案所需要的仓库面积不少于60平。
注意事项:以上需要提供场地平面图、库房的产权图、地理位置图(注明实际用地,还需提供房屋租赁凭证或者场地使用证明或者房产证)。
人员要求:
质量管理员:医疗器械、药学专业、医学专业大学本科以上学历或者拥有相对应专业的中级职称3名,一名质量负责人,两名质量管理人;
仓库管理员:大专以上学历一名;
电脑管理员:大专以上学历一名。
经营范围:
营业执照上经营范围需要包含二类医疗器械销售、经营等才可以进行申请,若无则加上。
以上资料都齐全的情况下,那么接下来讲讲办理的流程:
第一步:到当地药监局中的医疗器械科递交电子档和纸质档案资料:
联系电话:18710960608